2024年7月4日，北京市药品监督管理局专家组一行5人对北京小汤山医院备案药物临床试验机构的筹备和建设情况进行了首次监督检查。医院党委书记张金霞、党委副书记、院长姜悦、副院长康晓平、药物临床试验机构办公室主任李滢、机构办公室、伦理委员会全体成员以及肿瘤专业组参加了此次检查。会议由检查组组长唐若玮主持，并宣读了检查通知和检查程序。

党委书记张金霞对专家组来院监督检查表示由衷地感谢，表示医院将以此次监督检查为契机，进一步提升科研能力，推动临床试验高质量稳步发展。

院长姜悦就医院药物临床试验机构建设情况进行汇报，康晓平副院长就医院临床试验伦理委员会建设工作情况进行汇报，肿瘤科专业负责人李文斌就肿瘤专业科室筹备和建设情况进行了专项汇报。

专家组分别对药物临床试验机构、伦理委员会、肿瘤专业科室的相关制度、标准操作流程(SOP)等文件进行了仔细检查，并对相关岗位人员进行了现场访谈，还实地查看了机构办公室、档案室、中心药房，伦理办公室及档案室，以及专业科室药品、档案储藏设施、抢救设施设备等，对医院药物临床试验机构的建设情况进行全面了解。

在总结会议上，检查组组长唐若玮对我院药物临床试验机构检查情况进行总结，并提出了具有建设性的意见和指导建议。她表示，通过实地检查，可以感受到医院领导高度重视药物临床试验机构的建设与发展，医院通过不断努力取得了很多成效。宣布北京小汤山医院顺利通过药物临床试验机构首次监督检查，已经具备承接项目的能力！

此次顺利通过北京市药品监督管理局的首次监督检查，标志着北京小汤山医院正式成为药物临床试验机构，肿瘤科具备了承接药物临床试验能力，从而开启了我院药物临床试验机构建设新篇章，也为医院未来科研发展奠定了坚实的基础！

文/临床试验机构办公室 孟林凤